MCQ
औषधि विनियमन MCQ - उत्तर सहित अभ्यास प्रश्न
RAS/RPSC तैयारी के लिए औषधि विनियमन के 3 प्रश्न हल करें।
अभ्यास प्रश्न
प्र.116 प्रतिबंधित फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं में से सूची I के सक्रिय तत्व का सूची II में उस तत्व के साथ मिलान कीजिए जिसके साथ इसे संयोजित किया गया था: सूची I (तत्व) सूची II (साथ संयोजित) A. सेफाड्रॉक्सिल 1. प्रोबेनेसिड B. पैरासिटामोल 2. लिग्नोकेन C. ग्लिक्लाजाइड 3. क्रोमियम पिकोलिनेट D. एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड 4. एथोहेप्टाजीन नीचे दिए गए कूट का प्रयोग कर सही उत्तर चुनिए:
प्रतिबंधित FDC दवाओं की सूची के अनुसार: सेफाड्रॉक्सिल को प्रोबेनेसिड के साथ (A-1); पैरासिटामोल को लिग्नोकेन के साथ (B-2); ग्लिक्लाजाइड को क्रोमियम पिकोलिनेट के साथ (C-3); तथा एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड को एथोहेप्टाजीन के साथ (D-4) संयोजित किया गया था। अतः सही मिलान A-1 B-2 C-3 D-4 है, जो विकल्प B है।
प्र.2फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर हाल के प्रतिबंध के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए: 1. केंद्र ने 16 FDC दवाओं पर औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम की धारा 26A के तहत प्रतिबंध लगाया। 2. यह प्रतिबंध किसी विशेषज्ञ समिति द्वारा नैदानिक आंकड़ों की समीक्षा के बिना लगाया गया। उपर्युक्त कथनों में से कौन-सा/से सही है/हैं?
कथन 1 सही है: स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने 16 FDC दवाओं पर औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम की धारा 26A के तहत प्रतिबंध लगाया। कथन 2 गलत है: औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) द्वारा गठित विशेषज्ञ समिति ने नैदानिक आंकड़ों की समीक्षा कर निष्कर्ष निकाला कि इन संयोजनों का कोई वास्तविक चिकित्सकीय लाभ नहीं है। अतः केवल कथन 1 सही है।
प्र.3विश्लेषणात्मक एवं गैर-नैदानिक परीक्षण हेतु औषधियों के आयात के लिए प्रस्तावित अभिस्वीकृति-आधारित फॉर्म 11 प्रणाली के संदर्भ में, निम्नलिखित दो कथनों पर विचार कीजिए: 1. औषधि नियम, 1945 में संशोधन के माध्यम से प्रस्तावित यह प्रणाली आवेदकों को पूर्व सूचना फॉर्म के विरुद्ध प्राप्त अभिस्वीकृति के आधार पर औषधियों की अल्प मात्रा आयात करने की अनुमति देती है। 2. लिंग हार्मोन, कोशिकाविषी औषधियाँ तथा स्वापक एवं मनःप्रभावी पदार्थ अनुज्ञापन से छूट प्राप्त हैं और उसी अभिस्वीकृति-आधारित प्रणाली के अंतर्गत आयात किए जा सकते हैं। उपर्युक्त कथनों में से कौन-सा/से सही है/हैं?
कथन 1 सही है; कथन 2 गलत है, अतः उत्तर "केवल 1" है। कथन 1 प्रस्ताव का सही वर्णन करता है: औषधि नियम, 1945 में संशोधन के माध्यम से आवेदक परीक्षण, जाँच या विश्लेषण हेतु औषधियों की अल्प मात्रा पूर्व सूचना फॉर्म के विरुद्ध प्राप्त अभिस्वीकृति के आधार पर आयात कर सकते हैं। कथन 2 गलत है क्योंकि लिंग हार्मोन, कोशिकाविषी औषधियाँ, बीटा-लैक्टम औषधियाँ, जीवित सूक्ष्मजीवों युक्त जैविक उत्पाद, तथा स्वापक एवं मनःप्रभावी पदार्थ विशेष रूप से अपवर्जित हैं और इनके लिए अनुज्ञापन अनिवार्य बना रहता है; इन्हें अभिस्वीकृति-आधारित प्रणाली के अंतर्गत आयात नहीं किया जा सकता।
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